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医疗设备公司助苹果手表立足医疗领域OFweek医疗网dd-【新闻】

发布时间:2021-04-10 08:57:44 阅读: 来源:气缸厂家

医疗设备公司助苹果手表立足医疗领域 - OFweek医疗网

OFweek医疗科技网讯 医疗设备公司德康医疗(DexCom)正在开发一款血糖测量应用,该应用可以显示内置苹果智能手表的糖尿病血糖仪的读数。这款应用有望让苹果智能手表尽早在医疗领域立足。 德康医疗的血糖测量仪可以持续监测人体的血糖浓度。德康医疗已经展示了这款应用的图片,应用可以把血糖浓度数据制作成一张简单明了的图表,非常便于智能手表用户查看。该公司表示,Apple Watch将于4月份发布,届时这款应用将完成开发。 苹果公司尚未对此发表评论。苹果还没有接受任何智能手表应用,但苹果已经向开发者提供了应用开发指导意见和代码,以便开发者开发智能手表应用。最新款iOS系统还内置健康和健身应用。 美国食品药品监督管理局(FDA)一直慎重对待此类应用。一群软件工程师曾开发用于监测糖尿病患者血糖的网络系统NightScout,其中多数工程师的孩子患有1型糖尿病,去年1月FDA被迫放松监管。尽管没有获得监管机构的许可,这款系统依然公开发布。 医疗监管机构审批迟缓,医疗技术创新更是极其缓慢,该组织则用实际行动向医疗领域发起了挑战。此举还表明硅谷公司和软件开发者越来越关注医疗服务。 据统计,大约2900万美国人患有糖尿病,其中5%到10%为1型糖尿病患者。1型糖尿病患者依赖胰岛素和定期血糖检测,以确保血糖保持在正常水平。 德康医疗血糖测量仪利用植于皮肤下方的微型传感器监测血糖浓度,该项技术可以每五分钟测量一次血糖。 此前,FDA要求血糖测量仪和相关软件达到三级医疗设备标准,这就意味着此类产品要接受最高级别的监管审查。但由于NightScout的出现,再加上德康医疗提交了一款单独的iPhone应用,FDA于上月修改的监管政策。 目前,德康医疗血糖测量仪仍然需要达到三级医疗设备标准,但显示血糖数据的软件无需在FDA登记。 但是,德康医疗仍然需要确保自己的Apple Watch应用遵守FDA的规定。但随着政策的修改,德康医疗无需获得FDA的许可,便可直接推出应用。

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