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医疗器械“生命核”涉嫌夸大宣传调查 - OFweek医疗网

OFweek医疗网讯 笔者近日收到线索，一种售价万元以上、名为 生命核 的磁疗仪在上海火爆售卖，该产品宣称 每天握一握，可以达到降血压、面部美容、治疗静脉曲张和性功能障碍等效果 。 生命核 磁疗仪是降压 神器 ，还是一个仅仅具备辅助治疗作用的仪器？它有医疗器械监管机构的权威认证吗？它是如何被包装成 降压神器 的？对此，笔者进行了调查。 暗访：万元器械让高血压告别药物？ 生命核 是一款主要用于降压的医疗器械，它由百慕迪（上海）再生医学科技公司生产，地点位于上海长宁区一栋写字楼内。近日，笔者通过网上预约来到了体验中心，小小的楼层里有大约三四十个市民，其中绝大多数都是老年人。在简单登记材料、测量血压后，笔者被带到一个单独的隔间采集指尖血。 将笔者的指尖血放入玻片在显微镜上观察后，工作人员说， 你看你的血，不仅黏在一起了，而且还有胆固醇的结晶。 视频画面显示，笔者血液中的红血球黏连在一起、静止不动，有地方还出现了一大块白颜色的斑点和很多小黑色斑点。 工作人员说，这说明血液循环不畅，也是高血压的主因；白色的斑点是一块巨大的胆固醇结晶，黑色的斑点是自由基，都是身体内的垃圾。他随后在笔者的指尖涂抹了一种油状液体进行了红外成像，画面显示笔者指尖的毛细血管短、有弯曲和打折， 这说明缺乏长寿基因 。 随后，工作人员递来了一款约肥皂大小、名为 生命核 的器械，通体白色，刚好可以一手握住。据介绍，它是通过刺激人体手部的劳宫穴、脚部的涌泉穴，不断发送电磁脉冲向大脑发送信号，让大脑指挥血管持续修复。 在握住 生命核 八分钟即一个治疗周期后，工作人员再次对笔者进行了指尖血采集。视频画面显示，血液中的红血球全部散开，呈现椭圆形，并在屏幕上不规则顺畅游动；白色的结晶消失了，就连被称为 自由基 的黑色斑点也少了很多。工作人员说，如果长期使用，指尖的毛细血管还能变得更长更直。 这款器械的价格并不便宜。普通版价格为１．２万元一个，一天只能开机６次，每次８分钟；另有１．８万元的家庭版，一天可开机１２次。据介绍，有高血压患者以前一直要吃降压药，购买这一产品几个月后，血压恢复正常且停药了。 没有吃过药的患者，我们建议直接使用，这样以后就不用再吃药了。 工作人员说。 释疑：效果易 虚构 ，出身可 花钱 采血检验的方式真能证明 生命核 如此有效吗？笔者求教了华山医院检验医学副主任王洁。 正常血液在离开人体后，都会干掉并黏住，呈现钱串状，需要加一定的抗凝剂或生理盐水，才能保证红血球的运动状态。 王洁说。 在规范的操作下，华山医院的检验科人员同时采集了两滴笔者的指尖血，分别放在了加生理盐水和没加生理盐水的玻片上，并置于显微镜上。笔者看到，没有添加生理盐水的血液中，红血球黏成钱串形，与在百慕迪体验时的形状基本相同；而添加了生理盐水的另一边，红血球呈现椭圆形，一个个分散开游动。 王洁说，这些抗凝剂可以直接涂在玻片或试管里，公众用肉眼是无法分辨的。而此前，类似一滴血测健康的方式，已经被不少科研机构证伪。另一位检验科业内专家也解释，自由基是无法用肉眼直接看见的，必须采用化学试剂才能显现，毛细血管更无法通过外力改变其形状。 在其官网上， 生命核 的出身非常 高大上 。其销售体验中心和官网多处强调，它获得了美国ＦＤＡ、欧盟的认证。而就在笔者发稿前不久，部分官网声称内容已被删除。 美国食品和药品监督管理局（ＦＤＡ）的公共健康顾问邦妮告诉笔者，这一产品确实在美国注册，但由于注册的是一级设备，ＦＤＡ不会对其安全性和有效性进行审批，企业只需注册并列出他们打算推出市场的产品即可。网站查询发现，这一治疗按摩器是用来缓解轻微疼痛的。

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