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医疗器械国产化如何破局：“技术战”取代“价格战” - OFweek医疗网

OFweek医疗网讯 5月9日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。 在谈成绩的同时，又转而提出了2015年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品、医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和医疗器械注册审评审批要求。 同时要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。 可见，这是一个明显的信号，国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局，预期将有相应政策继续跟进。 下半年，科技部、卫计委、食药监总局等多部委推出的配套政策或将包括：完善医疗器械注册审评审批、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入等。 2014年5月，习大大视察了上海联影公司，令这家看似 名不见经传 的国产高端医疗企业进入公众视野。大家普遍认为，习大大视察联影的举动，是国家高层支持医疗器械国产化的集中体现。 此后，各部委纷纷出台了相应政策落实习大大在联影的讲话，让医疗器械从业人员大声叫好!但是，医疗器械国产化的步伐并非一日千里，国产器械落后于外资大型医疗器械的局面并没有得到根本改观!试问读者诸君，原因何在?! 应该说，自习大大号令一出，国家部委动作频频，科技部出了 数字化医疗工程技术开发 项目;药监局出台了创新医疗器械特批程序;卫计委进行了优秀国产设备遴选工作并推动医院更多选用国产设备。这些政策无疑对国产医械有无限利好，但要发挥作用还得假以时日。 更重要的是，器械国产化大业光凭领导重视难有起色，口号喊的震天响没有用，还得扎实投入才行。对于医疗器械国产化这一高大上命题，笔者几点浅见如下： 一、医疗器械，拼的是国家综合国力! 医疗器械门类负责，技术含量高，交叉性强，涉及多个学科的知识，是衡量一个国家整体科技水平的试金石。先进国家的科技发展趋势，有很多就是率先在医疗器械领域体现的。尤其是大型医疗设备的发展，更是一个国家科技实力的体现。 磁共振也罢、重离子治癌神器也罢、没有相应科技的发展，要实现国产化就是一句空话!综合国力的提高并非朝夕可成之事，还有一段很长的路要走! 二、中外器械PK，大型医疗设备是主场 中外医疗器械水平PK，一较高下的主战场应是大型医疗设备的竞争。目前，我国大型设备的发展虽有起色，但仍难以撼动外资大型设备在华地位。 这不仅是现实，而且也是困局。习大大先去此前 名不见经传 的联影视察，而不去声名鹊起的迈瑞，其道理就在于，习大大要推动国产大型设备的发展。 迈瑞虽然在行业名声大，但生产的设备大部分都是小身板，重量级的器械较少。因此，笔者斗胆明言，医疗器械国产化应将重点放在大型医疗设备的发展上，否则就是捡芝麻丢西瓜!

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